| Наименование марки: | Bright Pack |
| Номер модели: | B010 |
| МОК: | 100pcs |
| цена: | ¥0.02-0.11/pcs |
| Packaging Details: | Export special carton packaging and plate |
| Условия оплаты: | T/T,Western Union |
| Категория атрибута | Ключевые особенности | Техническое описание |
|---|---|---|
| Материал и конструкция | Ламинат из медицинской фольги | 3-слойная конструкция: ПЭТ (внешний, 12 мкм) + алюминиевая фольга (барьер, 7 мкм) + ПЭ (внутренний герметик, 66 мкм). обеспечивает превосходный барьер влаги / кислорода (MVTR <0.0003 г/100 in2/24 ч; OTR незначителен). |
| Совместимость стерилизации | Газ EO подтвержден | Совместим с стерилизацией оксидом этилена (EO) (испытано по ISO 11140-1). |
| Сертификация и соответствие | ISO 13485 Сертифицированное производство | Производится в соответствии с системой менеджмента качества ISO 13485 и соответствует стандартам ISO 11607-1 (опаковка для устройств с терминальной стерилизацией) и EN 868-5. |
| Целостность печати | Проектирование с тремя печатями | Укрепленные шевронные уплотнители + угловые уплотнители предотвращают свертывание/деламинирование. Проходит испытания прочности уплотнения ASTM F88/F2054 (> 3,5N/15 мм). |
| Особенности безопасности | Внутренние/внешние показатели | Двойные химические показатели: внешняя полоска подтверждает воздействие EO; внутренняя полоска проверяет проникновение газа в полость мешка. |
| Функциональный дизайн | Безволоконная очистка и чистое открытие | Пленка, обработанная BOP, обеспечивает очистку от остатков; медицинская бумага минимизирует выброс частиц во время асептического переноса. |
| Параметр | Подробности | Стандарт/значение |
|---|---|---|
| Физические свойства | Толщина | 85±10 мкм (3-слойный ламинат) |
| Физические свойства | Стандартные размеры | 90×260 мм, 135×255 мм (настраивается) |
| Стойкость препятствий | Скорость передачи влажных паров (MVTR) | < 0,0003 г/100 в2/24 ч |
| Стойкость препятствий | Коэффициент передачи кислорода (OTR) | < 0,05 кубических кубиков/м2/день |
| Стерилизационные показатели | Толерантность цикла стерилизации EO | Подтверждено для 55°C, 60% влажности, 4-6 ч воздействия |
| Стерилизационные показатели | Срок годности после стерилизации | 12 месяцев |
| Механическая прочность | Устойчивость к пробоям | 16 фунтов. |
| Механическая прочность | Прочность на растяжение | 3,800 psi |
| Параметры уплотнения | Условия тепловой герметизации | Температура: 300°F-400°F (149°C-204°C); Время: 0,6-4,5 сек; Давление: 30-70 PSI |
| Сертификации | Разрешения по правилам | ISO 13485, ISO 11607-1, EN 868-5, FDA 21 CFR 177 |
| Упаковка и логистика | Размер упаковки | 200 пакетов/коробка |
| Упаковка и логистика | МОК | 5, 000 мешков |