Предварительно открытая легко рваная лазерная пленка для медицинской стерильной упаковки, сертифицированная по ISO 13485

Разработанный для критических медицинских приложений, нашСтерильная упаковочная пленка с лазерным разбивкойдоставляетэффективность открытия без сбоевпри сохранении самого высокогоцелостность барьера стерильностиТочностьпредварительно открытая функция легкого разрываобеспечивает профессионалам здравоохранения быстрый и безопасный доступ к контенту в чрезвычайных ситуациях, соблюдая строгиестандарты упаковки медицинских изделий.

✅Критические характеристики работы:
✔Контролируемое начало слез- Лазерная разметка позволяет чистый, предсказуемый открытие
✔Обеспечение стерильности- Проверенный микробиологический барьер по ISO 11607-1
✔Консистенция от кожи к коже- Однородная прочность уплотнения (1,5-3,5 Н / 15 мм)
✔Материальное разнообразие- Совместим с альтернативами Tyvek®
✔Поддержка проверки- Доступные пакеты документации DQ/IQ/OQ

Сертифицированные заявки:

• Стерильные барьерные системы для хирургических инструментов

• Упаковка имплантируемого устройства

• Пакеты диагностических наборов

• Фармацевтические листовки для блистов

Спецификация продукта (таблица атрибутов)

Поддержка стерилизации и проверки

️️Гарантии производительности:

• Поддержание стерильности: Подтвержденный микробный барьер в течение срока хранения

• Пожилое покорность: Ускоренные испытания старения доступны (ASTM F1980)

• Валидация процесса: Полный пакет документации для:

  • Валидация процесса уплотнения

  • Стерилизация

  • Симуляция транспорта

Доступные услуги:
▶ Исследования срока годности
▶ Картографирование прочности кожуры
▶ Проверка частиц
▶ Анализ экстрагируемых/изливаемых веществ

Почему выбирать нашу медицинскую упаковочную пленку?

Проектирование безопасно для пациентов- Устраняет образование частиц при открытии
Доверие регулирующих органов- Полные материалы основных файлов доступны
Оптимизация процессов- Подтверждена для высокоскоростных машин для заполнения форм и уплотнения
Техническое партнерство- Совместная разработка упаковки новых изделий

Просьба о протоколах проверки и ссылках DMF!