![]() |
Место происхождения | Гуандун, Китай |
Фирменное наименование | Bright Pack |
Сертификация | patent for invention、BRC、GRS、ISO、FDA、QC |
Усовершенствованная безопасная упаковка для фармацевтических и медицинских изделий
Наш пленка для медицинской упаковки, не подвергающаяся подделкепредоставляетконечная защита продуктас интегрированнымзащищенные от детей элементыизащитные знаки против подделки- специально разработанные длялекарственные блистерные упаковки, стерильная упаковка устройств и диагностические наборыЭта высокопроницаемая пленка встречаетстрогие медицинские стандартыПри этом обеспечивая безопасность пациентов черезвидимые доказательства подделкиирегулируемое предотвращение доступа детей.
✅Ключевые характеристики безопасности и производительности:
✔Гарантированные доказательства фальсификации- Постоянный деламинированный рисунок показывает попытки открытия (соответствует ISO 11607)
✔Дизайн, устойчивый к детям- Встречается.US 16 CFR 1700 & EU EN ISO 13127стандарты безопасности детей
✔Защита от подделки- Настраиваемые голографические отпечатки, микротекст или QR-коды
✔Материалы медицинского назначения- Испытания биосовместимости по ISO 10993 и USP класса VI для прямого контакта с наркотиками
✔Стерилизация совместима- Выдерживает.EtO, гамма-излучение и паровая стерилизацияциклы
Критические применения:Препараты, выписываемые по рецепту, безрецептурные препараты, хирургические инструменты и наборы медицинских изделий, требующиебезопасная упаковка, соответствующая требованиям.
Атрибут | Технические спецификации |
---|---|
Структура материала | 3-слойная коэкструзия (PET/ALU/PE с защитным слоем) |
Толщина | 150-250μm (фармацевтический стандарт для блистеров) |
Устойчивость к разрыву | ≥ 8N/15mm (контролируемая деламинация, ASTM F88) |
Детский механизм блокировки | Ток проталкивания ≥ 5 фунтов-в (ASTM D3198) |
Особенности безопасности | Голограммы/последовательное нумерация/невидимые УФ-маркеры |
Стерилизация | EtO/Gamma/Steam (завершено для облучения 25kGy) |
Технология печати | Гравировка высокого разрешения (ширина линии ≤ 50 мкм) |
Сертификации | ISO 11607-1, FDA 21 CFR 177.1520, приложение 1 ЕС GMP |
МОК | 5,000 кв. м (только проверенные партии) |
Конфигурация ролика | Ширина 400 мм ≈ 800 мм, рулоны длиной 500 м (корневища очищенные по GMP) |
Двойная защита- Комбинезоныдоказательства подделки + детская устойчивостьна одной пленке (редко на рынке)
Технологии борьбы с мошенничеством- Настраиваемаяэлементы безопасности на уровнеот базового до криминалистического уровня
Регуляторная готовность- предварительно подтвержден дляFDA 510 ((k) & CE Медицинские изделия
Опции настройки:
Проницаемая пленкаверсии для стабильности препарата без осушителя
Печати, очищаемые от шлаковдля легкого доступа пожилых людей (с нетронутым детским замком)
ОтслеживаниеПроводящие чернила для интеграции IoT
Обеспечение качества:
100% визуальная проверка целостности знака безопасности
Контролируемые партии сырья (резины класса VI по USP)
Полный пакет документации (CoA, отчеты о валидации стерилизации)
СОТРАНИВАЙСЯ С НАМИ в любое время